醫(yī)療器械液體泄漏測(cè)試儀是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的核心工具，其核心功能是通過模擬實(shí)際使用場(chǎng)景中的液體壓力環(huán)境，檢測(cè)器械的密封性能與液體輸送穩(wěn)定性。該設(shè)備通過正壓（向器械內(nèi)部充入氣體/液體）或負(fù)壓（抽取器械內(nèi)部氣體形成真空）測(cè)試，結(jié)合高精度傳感器（如壓差式、質(zhì)量流量式），量化泄漏量或流量值，確保器械符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及臨床安全要求。

一、功能

醫(yī)療器械液體泄漏測(cè)試儀是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)鍵工具，其核心功能圍繞密封性檢測(cè)與泄漏量量化展開，具體包括：

正負(fù)壓測(cè)試

正壓測(cè)試：通過氣泵向被測(cè)器械（如輸液器、導(dǎo)管）內(nèi)部充入高于大氣壓的氣體或液體，模擬臨床使用中的高壓環(huán)境（如輸液泵加壓場(chǎng)景）。若器械存在泄漏，內(nèi)部壓力會(huì)下降，壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并觸發(fā)報(bào)警。

負(fù)壓測(cè)試：利用真空泵抽取器械內(nèi)部氣體，形成低于大氣壓的負(fù)壓環(huán)境。若外部空氣通過泄漏處進(jìn)入，內(nèi)部壓力升高，系統(tǒng)判定泄漏并記錄數(shù)據(jù)。

靜水壓測(cè)試

針對(duì)導(dǎo)管類器械（如套針外周導(dǎo)管），模擬血液流動(dòng)時(shí)的靜水壓環(huán)境，通過測(cè)量液體通過排氣接頭泄漏的時(shí)間，量化密封性能。

流量與泄漏復(fù)合檢測(cè)

高duan設(shè)備集成壓差式流量測(cè)量技術(shù)，可同步檢測(cè)液體流量與泄漏量，適用于注射泵、血液透析機(jī)等需精確控制流速的器械。

二、特點(diǎn)

傳感器與算法升級(jí)

溫度補(bǔ)償：內(nèi)置恒溫箱，消除環(huán)境溫度對(duì)柔性材料（如水合性導(dǎo)管）測(cè)試結(jié)果的影響。

差壓法/質(zhì)量流量法：相當(dāng)于發(fā)現(xiàn)輸液器上針尖大小的孔隙。

自動(dòng)化與人性化設(shè)計(jì)

模塊化結(jié)構(gòu)：支持壓力源、傳感器、夾具等組件快速更換，適配輸液器、導(dǎo)管、預(yù)灌封注射器等全品類器械。

7寸彩色觸摸屏：用戶可自由設(shè)定測(cè)試壓力、保持時(shí)間、測(cè)試次數(shù)等參數(shù)，系統(tǒng)自動(dòng)完成加壓、保壓、減壓全流程。

機(jī)載打印機(jī)：實(shí)時(shí)輸出包含生產(chǎn)單位、批次號(hào)、測(cè)試結(jié)果的完整報(bào)告，避免人工記錄誤差。

安全與穩(wěn)定性優(yōu)化

雙路電源供電：支持自適應(yīng)寬電壓輸入，避免電壓波動(dòng)導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)。

三級(jí)密碼管理：防止測(cè)試參數(shù)被篡改，數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)功能防止信息泄露。

自檢功能：開機(jī)時(shí)自動(dòng)校驗(yàn)傳感器零點(diǎn)與量程，異常時(shí)立即報(bào)警并鎖定操作界面。

三、應(yīng)用場(chǎng)景

研發(fā)階段：設(shè)計(jì)驗(yàn)證與工藝優(yōu)化

某企業(yè)研發(fā)新型中心靜脈導(dǎo)管時(shí)，通過設(shè)定300kPa保壓30秒的測(cè)試條件，發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管座與管體連接處存在微泄漏風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)優(yōu)化焊接工藝，避免批量生產(chǎn)損失。

生產(chǎn)階段：批量檢測(cè)與效率提升

型號(hào)支持8通道同步檢測(cè)，每小時(shí)可完成200支輸液器的檢測(cè)，檢測(cè)效率較單通道設(shè)備提升40%。

臨床使用：日常維護(hù)與安全保障

醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期使用測(cè)試儀檢測(cè)在用輸液器、導(dǎo)管等器械的密封性能，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在泄漏問題，降低患者感染風(fēng)險(xiǎn)。

科研領(lǐng)域：新材料與新技術(shù)評(píng)估

科研機(jī)構(gòu)利用測(cè)試儀評(píng)估納米涂層導(dǎo)管、生物降解導(dǎo)管的密封性能，為新型醫(yī)療器械研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。